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Certifiee iso 13485 - Fabricant Producteur - France

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MAILL'TUB

France

Depuis plus de 40 ans, MAILLTUB met à votre service son savoir-faire dans le domaine de la fabrication de tricots tubulaires destinés aux secteurs du médical, de l’agro-alimentaire mais aussi de l’industrie. Nous sommes fabricants et en capacité de développer pour vous des tricots techniques spécifiques et sur-mesure, répondant à votre cahier des charges et capable de s’intégrer à vos process. Toute l’organisation de MAILLTUB est certifiée ISO 9001 et ISO 13485. Nous proposons des tricots médicaux pour une utilisation en orthopédie, dans les trousses opératoires, des lacets élastiques pour la confection de masques chirurgicaux. Pour l’agro-alimentaire, nos tricots sont certifiés aux normes alimentaires et utilisés pour l’emballage des carcasses de viande ou au cours des processus de cuisson des salaisons (gaine à jambon). Il se peut que le tricot que vous recherchez n’existe pas encore, mais nous pouvons vous le créer !

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WESTLAKE PLASTICS EUROPE

France

Westlake Plastics est l'un des principaux fabricants mondiaux de semi-finis de polymères thermoplastiques à hautes performances par extrusion ou moulage par compression. Nous transformons une gamme complète de résines thermoplastiques en barres, plaques et films. Ces semi-finis sont utilisés dans : - l'industrie des dispositifs médicaux (orthopédie, traumatologie, dentaire, chirurgie cardiaque, radiothérapie, instruments de guidage, etc…). Nos produits de grade médical sont conformes aux normes ISO 10993 et/ou USP Class VI et aux résines de base approuvées par la FDA. - Diverses industries : semi-finis hautes performances de grade industriel pour la défense, l’aéronautique, l’agro-alimentaire, le biopharmaceutique, Tous nos produits sont contrôlés et traçables. Westlake Plastics a été la première entreprise à introduire le polypropylène coloré de qualité médicale, maintenant bien connu sous le nom de Propylux HS. Westlake Plastics Europe propose également des services d'usinage de tous polymères à usage orthopédique. - Fabrication en sous-traitance d'une large gamme de dispositifs - Large gamme de semi-finis de qualité médicale tels que PC, PP, PPSU, UHMWPE... - et à usage industriel tels que ABS, COC, HDPE, PC, PEEK (films), PEI, PEKK, PMP, POM, PP, PPS, PPSU, PSU, PVDF… - Equipements modernes dont les dernières machines CNC Westlake Plastics Europe est une entreprise certifiée ISO 9001: 2015 et ISO 13485: 2016.

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MEDECOM

France

Medecom développe et commercialise des solutions logicielles pour la radiologie numérique et la mammographie. Les solutions logicielles couvrent 3 domaines : • L’acquisition : capteur plan et console d'acquisition d'images Os/Poumon • Le diagnostic : des consoles multimodalité, indépendantes des constructeurs, offrant des fonctionnalités efficaces pour l'optimisation du workflow, des outils dédiés par modalité, des outils de mesure, de recalage, d'impression. • L’archivage et la communication (MiniPACS) : une interface web facilite la gestion de l'archivage et le partage des examens du centre de radiologie avec les spécialistes, médecins généralistes, patients. Les connections sont paramétrées et sécurisées et facilite l’utilisation en télé radiologie. Toutes les consoles allient simplicité d'utilisation et haute performance pour une visualisation optimale des examens radiologiques provenant de tout type de modalité. Les solutions sont interopérables et développées suivant les standards DICOM, HL7 et IHE pour faciliter leur intégration dans l’environnement complexe de matériels divers que compte les centres de radiologie. Medecom adresse ses solutions à un réseau de distributeurs, et historiquement travaille avec de nombreux équipementiers du marché de la radiologie et de la mammographie. Medecom compte plus de 4500 installations dans plus de 30 pays. Medecom est certifiée ISO 13485 et les solutions sont marquées CE, et FDA pour les consoles de diagnostic.

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SPCV - TETINES POUR BEBES

France

Dès sa création en 1972, SPCV s'est spécialisée dans un secteur particulier de la transformation du caoutchouc et du silicone (procédé de moulage par compression et injection). Le principal secteur d'activité de SPCV est la fabrication de tétines pour bébés, tétines silicone, tétines caoutchouc, tétines médicamenteuses silicone, etc. Tous nos services peuvent prendre en compte toutes demandes spéciales et font de SPCV le leadership sur le marché national et européen. Notre société certifiée ISO 9001 : 2008 et ISO 13485 : 2003 est vraiment impliquée dans tous les nouveaux projets concernés directement avec toutes les normes pour les dispositifs médicaux.

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NOVACOR

France

La société NOVACOR est spécialisée dans la fabrication d'enregistreurs ambulatoires pour cardiologie: ECG et pression artérielle Sa clientèle : cardiologues, hôpitaux. Leader mondial depuis plus de 20 ans, dans le domaine du monitorage ambulatoire en cardiologie, NOVACOR propose la gamme la plus complète d'enregistreurs ECG et de PA offrant des perspectives diagnostiques uniques. NOVACOR a établi des collaborations étroites avec de nombreux professionnels de la santé afin d'améliorer continuellement les bénéfices cliniques de ses produits et de répondre au mieux aux besoins des cardiologues. NOVACOR offre aux cardiologues et à ses patients des solutions innovantes, fiables et d'un haut niveau de qualité. NOVACOR est certifiée ISO 13485. Tous les produits sont marqués CE (Dir 93/42/CEE).

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SYSTEM ASSISTANCE MEDICALE

France

Depuis 1988, SYST'AM est concepteur et fabricant d'une large gamme de produits de santé. SYST'AM est reconnu dans le secteur de la thérapeutique et du confort médical. L'entreprise est certifiée NF EN ISO 13485 (version spécifique au médical de la norme ISO 9001) et tous ses produits respectent les standards français et internationaux de qualité et de sécurité. SYST'AM est présent dans plus de 20 pays dans le monde, notamment au travers de ses implantations aux États-Unis (SYST'AM® U.S.) et en Allemagne (SYST'AM® Deutschland).
EUROTECH-INDUSTRIES

France

Eurotech-Industries est située au cœur de la vallée de L’Arve est un regroupement de plusieurs PME ayant une expérience et un savoir faire reconnue dans leur domaine d’activité.Eurotech-Industries est le vecteur et l’interface entre plusieurs sociétés ce qui nous permet de vous donner une réponse rapide aux devis et d’avoir les meilleurs délais de fabrication.La plupart de nos sociétés sont certifiées ISO 9001, ISO 13485 et référencée Aéronautique.Notre force : La réactivité, l’investissement et la qualité.Notre différence : Nous unissons nos forces de travail pour répondre vite et bien à vos exigences.Notre savoir-faireÉTUDE, DÉVELOPPEMENT ET INDUSTRIALISATION DE PRODUITS INNOVANTS INTÉGRANTS VOS IMPÉRATIFS TECHNIQUES, QUALITÉS ET ÉCONOMIQUES.PRODUCTION ET SUIVI EN DIRECT DANS NOS ENTREPRISES PARTENAIRES.NOTRE SECTEUR D’APPLICATION : L’INDUSTRIE DE LA MÉTALLURGIE, L’INJECTION PLASTIQUE, DÉCOUPE-EMBOUTISSAGE, TÔLERIE, SOUDAGE LASER, MÉCANO-SOUDAGE.NOTRE POSITIONNEMENT : DE LA PIÈCE SIM
STE FABRICATION ELECTRONIQUE DE DORDOGNE

France

Depuis 1980, la FEDD est un fabricant de cartes et de produits électroniques à la pointe de la technologie. La FEDD dispose d'une organisation réactive, structurée autour d´un système d'informations intégré (ERP) et certifiée ISO 9001, ISO 13485 et EN 9100. La FEDD est membre d'IPC, AEROSPACE VALLEY et ROUTE des LASERS. L'entreprise travaille principalement pour les secteurs aéronautique, industriel, médical, instrumentation scientifique, ferroviaire et la défense.

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