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ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ DU PRODUIT (CPSR) ET DOSSIER

Belgique

EVALUATION DE LA SÉCURITÉ DES MATIERES PREMIERES

Belgique

Belgique

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APSALYS MASTERCONTROL

France

Apsalys, distributeur du logiciel Qualité MasterControl, est spécialisée en conformité réglementaire et mise en œuvre de système d'informations (SI) pour l'industrie des sciences de la vie (dispositifs médicaux, pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques). Depuis plus de 10 ans, Apsalys accompagne ses clients à chaque étape de leurs projets pour atteindre l’excellence qualité et conformité. Apsalys offre un large panel d’expertises : • Expertise conformité réglementaire • Expertise Data Integrity et validation • Expertise SI • Implémentation SI : Apsalys distribue et met en place MasterControl : une solution logicielle innovante eQMS (Quality Management System) Les consultants d’Apsalys ont tous occupé des fonctions opérationnelles au sein d’entreprises des sciences de la vie. Leur expérience et leur maîtrise de l’environnement client ainsi que des exigences réglementaires assurent un niveau de prestations en adéquation avec les vrais besoins métiers. Fort d’une méthodologie éprouvée, Apsalys accompagne ses clients pour leur apporter une triple compétence au service de leur conformité : compétences sur les systèmes d’information, le métier des sciences de la vie et les exigences réglementaires. Formation continue et veille réglementaire permettent à Apsalys d’apporter à ses clients une vision pertinente pour la mise en conformité réglementaire quel que soit le référentiel (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

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Logiciel de gestion de la qualité

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CEHTRA SAS

France

La société CEHTRA SAS propose des solutions scientifiques et innovantes assurant la conformité réglementaire des produits chimiques aux obligations internationales: de la stratégie de portefeuille à la notification des produits chimiques, de l' exposition humaine à des audits de site.
CQSD CONSEIL

France

La société CQSD conseil accompagne les chefs d’entreprise et les chefs d’établissements dans le pilotage de leurs actions qualité et sécurité. Notre approche est résolument pragmatique et nourrie d’une expérience de plus de 15 ans sur le terrain. Nous intervenons sur les thèmes suivants : -AMO en prévention des risques : assistance et pilotage des mesures de préventions, pilotage des plans d’action, animation de la démarche SST -AMO en management de la qualité : accompagnement dans la mise en place de démarche qualité, préparation et assistance a la certification ISO 9001 -AMO en prestations réglementaires : assistance a la mise en place des actions prescrites par la réglementation, pilotage et mise en œuvre des plans d’actions techniques, définition de la stratégie de résolution de non-conformités majeures. -Optimisation de la maintenance : Analyse des installations et de l’organisation de la maintenance, priorisations des actions, analyse des couts, préconisations d’optimisation, suivi d’efficacité. Notre expertise terrain et notre expérience de direction permettent de développer une vision 360°, une réflexion stratégique et une mise en œuvre opérationnelle de solutions pratiques.

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