France
Prestataire de services
APSALYS MASTERCONTROL
France
MasterControl permet de gérer la qualité et d'accélérer la mise en conformité réglementaire. Vos données sont sécurisées tout au long de leur cycle de vie et vos processus sont automatisés, tout en gardant une traçabilité parfaite. Cette suite logicielle est composée de modules interconnectés : * la gestion électronique de documents (GED) * la gestion des audits, * la gestion des fournisseurs, * la gestion des évènements qualité (change control, CAPA, non-conformité, réclamations clients, déviations…), * la gestion de la formation, * la gestion des risques, * la gestion de l’eTMF et de l’eCTD, * la gestion des dossiers de lots électroniques (eBR).
Apsalys, distributeur du logiciel Qualité MasterControl, est spécialisée en conformité réglementaire et mise en œuvre de système d'informations (SI) pour l'industrie des sciences de la vie (dispositifs médicaux, pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques). Depuis plus de 10 ans, Apsalys accompagne ses clients à chaque étape de leurs projets pour atteindre l’excellence qualité et conformité. Apsalys offre un large panel d’expertises : • Expertise conformité réglementaire • Expertise Data Integrity et validation • Expertise SI • Implémentation SI : Apsalys distribue et met en place MasterControl : une solution logicielle innovante eQMS (Quality Management System) Les consultants d’Apsalys ont tous occupé des fonctions opérationnelles au sein d’entreprises des sciences de la vie. Leur expérience et leur maîtrise de l’environnement client ainsi que des exigences réglementaires assurent un niveau de prestations en adéquation avec les vrais besoins métiers. Fort d’une méthodologie éprouvée, Apsalys accompagne ses clients pour leur apporter une triple compétence au service de leur conformité : compétences sur les systèmes d’information, le métier des sciences de la vie et les exigences réglementaires. Formation continue et veille réglementaire permettent à Apsalys d’apporter à ses clients une vision pertinente pour la mise en conformité réglementaire quel que soit le référentiel (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).
Véritable moteur de ces start-up, l’innovation technologique n’est plus suffisante. La conformité réglementaire est nécessaire pour garantir le succès des start-up innovantes. L'offre Incubator c'est : - un logiciel Qualité préparamétré - une solution en ligne, hébergement sécurisé - la validation logicielle et maintenance - la solution n°1 mondiale, MasterControl
Prestataire de services
12 rue Jean Racine
33600 Pessac - France
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Belgique
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