Substances actives pharmaceutiques - Import export

La lyophilisation est un procédé important pour la conservation et la formulation de substances actives pharmaceutiques et biotechnologiques. Si un processus existant est modifié ou transféré, l'ensemble du cycle doit être modifié. Nous conseillons sur l'adaptation d'un cycle de lyophilisation ou sur le scale up. Contactez-nous pour un premier entretien ! Analyse Nous analysons les données existantes, modélisons le processus et vérifions les paramètres avant la conversion. Pour vous, cela signifie : une grande sécurité lors du transfert, des délais de projet courts, des coûts totaux faibles. Adaptation d'une lyophilisation Comment procédons-nous ? Nous analysons d'abord toutes les données existantes et "construisons" un modèle de lyophilisation à partir de ces données. Le modèle est basé sur les principes physiques et les données réelles de votre installation actuelle. Par conséquent, nos prédictions et nos prévisions sont très précises

Réduction de la taille des particules des substances actives pharmaceutiques (API) La technique de broyage en voie humide de WAB permet de réduire efficacement la taille des particules des API et des excipients. Les broyeurs DYNO®-MILL PHARMA permettent le broyage des particules grossières afin d’obtenir la répartition granulométrique requise. La gamme de broyeurs DYNO®-MILL PHARMA permet la micronisation et la nanonisation mécaniques conformément aux protocoles actuels des Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (BPFa). Ces procédés s’effectuent à l’aide de commandes semi-automatiques ou entièrement automatiques et du système SCADA de WAB qui remplit les critères de la réglementation FDA 21 partie 11. De plus, certaines unités DYNO®-MILL PHARMA sélectionnées sont disponibles avec les fonctionnalités de Nettoyage en place (NEP) et de Stérilisation en place (SEP). WAB assiste ses clients de la spécification