Chirurgicaux - Import export

Lampe LED d'examen et de chirurgie mineure avec base roulante.Caractéristiques:Pour usage en salles de chirurgie mineure, les hôpitaux, cliniques, cabinets médicaux,etc. Son diamètre réduit de 75 mm permet une utilisation à courtes distances sans bloquer la vision de l'utilisateur. Son bras flexible multi-positionnel permet de trouver l'angle de travail nécessaire à tout moment. Idéale pour la gynécologie et obstétrique. Données techniques: Intensité illumination 12.000 lux (à une distance de 30 cm) lumière froide. Source de lumière Ampoule LED 3W (durée de vie 40.000 heures) Température de la couleur 6000-6500K Voltage 110-240V 50/60Hz Diamètre tête lampe 75mm Diamètre faisceaux lumineux 80-250mm Contrôles Contrôle d'intensité lumineuse digital Poids 4 Kg Garantie: 2ans

Masque chirurgical IIR en polypropylène 3 plis Filtre a 98 % des bactéries Respirable et confortable Norme EN14683 : 2019 + AC : 2019 Très haute efficacité de filtration pour éviter les contamination microbienne Masque chirurgical recommandé dans la protection contre la propagation du coronavirus Pliage avec sa barette nasale permettant d’épouser parfaitement les contours du nez Permet d’éviter les contaminations microbiennes Destiné à protéger autrui contre les postillons du porteur Attaches par deux élastiques à placer derrière les oreilles Type II selon EN14683 avec une Efficacité de filtration bactérienne (EFB) > 98% Dispositif médicaux de classe I Taille unique (173 x 95 mm) Coloris bleu Usage unique Vendu par lot de 4 boites de 50 unités.

Vendu par boite de 10. Le masque FFP2 est un masque EPI destiné à éviter les postillons et donc la transmission d’agents pathogènes venant de l’extérieur contrairement aux masques médicaux destinés aux chirurgiens qui empêchent la projection de gouttelettes émises par le porteur. Ce masque FFP2 est un masque qui bénéficie de la classification KN95 c’est à dire qui répond à la norme européenne EN149:2001 +A1:2009. Il protège son porteur du risque d’inhalation de particules infectieuses transmissibles par voies aériennes et bloque également les gouttelettes (postillons) susceptibles de contenir des agents infectieux notamment en période épidémique comme celle du covid-19, de la grippe, des gastro-entérites, etc… Le masque FFP2 assure une filtration d’un taux supérieur à 94 %. Son filtre haute performance est conçu à partir de fibres non tissées.

Grâce à l’expérience de ses chimistes et toxicologues, Toxi Plan® est en mesure de proposer ses services pour évaluer la sécurité biologique de vos dispositifs médicaux. Toxi Plan® prend en charge la caractérisation des principes actifs et des produits de dégradation dans le dispositif médical. Nous collaborons avec des laboratoires qui disposent de tout le matériel scientifique pour réaliser les techniques suivantes spectroscopie UVVis spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) spectrométrie de masse, chromatographie liquide haute performance (HPLC) L’évaluation des risques tient compte des données disponibles ainsi que des résultats de caractérisation chimique. Après cette première évaluation, Toxi Plan® prépare le plan des tests biologiques en fonction de la nature du dispositif médical de la zone de contact  des « effets leviers applicables » et de la durée de contact

Comprendre les bases du système qualité (politique qualité, approche processus, indicateurs qualité)  Mettre en oeuvre un plan d'actions de gestion des risques des dispositifs médicaux  S'approprier le référentiel ISO 13485 spécifique aux DM  Suivre l'amélioration continue du système qualité, avec :  Réaliser/participer aux audits internes  Participer aux revues de Direction  Exploiter la veille réglementaire