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TOXI PLAN
France
Grâce à l’expérience de ses chimistes et toxicologues, Toxi Plan® est en mesure de proposer ses services pour évaluer la sécurité biologique de vos dispositifs médicaux. Toxi Plan® prend en charge la caractérisation des principes actifs et des produits de dégradation dans le dispositif médical. Nous collaborons avec des laboratoires qui disposent de tout le matériel scientifique pour réaliser les techniques suivantes spectroscopie UVVis spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) spectrométrie de masse, chromatographie liquide haute performance (HPLC) L’évaluation des risques tient compte des données disponibles ainsi que des résultats de caractérisation chimique. Après cette première évaluation, Toxi Plan® prépare le plan des tests biologiques en fonction de la nature du dispositif médical de la zone de contact des « effets leviers applicables » et de la durée de contact
Demander un devisLACAQ
France
Comprendre les bases du système qualité (politique qualité, approche processus, indicateurs qualité) Mettre en oeuvre un plan d'actions de gestion des risques des dispositifs médicaux S'approprier le référentiel ISO 13485 spécifique aux DM Suivre l'amélioration continue du système qualité, avec : Réaliser/participer aux audits internes Participer aux revues de Direction Exploiter la veille réglementaire
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Dispositif medical - Import exportNombre de résultats
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