Dispositif - Import export

La gamme H est un ensemble de feux de navigation pour le milieu de l’aéronautique. Elle comprend des feux de positions, de navigation et de signalement pour assurer la bonne visibilité des aéronefs en vol. Inspiré de la nature, le profilé reprend la forme d’une goutte d’eau pour ses caractéristiques et avantages aérodynamiques. Placé au bout des ailes ou de la dérive des aéronefs, la forme est pensée pour limiter un maximum les zones de turbulences avec l’air. Une silhouette graphique et un travail de texture donnent à la gamme H une signature singulière qui fait l’identité de la marque, reconnaissable une fois installé. La conception intègre de nombreuses contraintes techniques liées aux normes aéronautiques, comme le champ de diffusion des LED’s, l’étanchéité du produit, l’isolation des sources électroniques ou encore la résistance aux intempéries et aux variations importantes de températures.

Grâce à l’expérience de ses chimistes et toxicologues, Toxi Plan® est en mesure de proposer ses services pour évaluer la sécurité biologique de vos dispositifs médicaux. Toxi Plan® prend en charge la caractérisation des principes actifs et des produits de dégradation dans le dispositif médical. Nous collaborons avec des laboratoires qui disposent de tout le matériel scientifique pour réaliser les techniques suivantes spectroscopie UVVis spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) spectrométrie de masse, chromatographie liquide haute performance (HPLC) L’évaluation des risques tient compte des données disponibles ainsi que des résultats de caractérisation chimique. Après cette première évaluation, Toxi Plan® prépare le plan des tests biologiques en fonction de la nature du dispositif médical de la zone de contact  des « effets leviers applicables » et de la durée de contact

Comprendre les bases du système qualité (politique qualité, approche processus, indicateurs qualité)  Mettre en oeuvre un plan d'actions de gestion des risques des dispositifs médicaux  S'approprier le référentiel ISO 13485 spécifique aux DM  Suivre l'amélioration continue du système qualité, avec :  Réaliser/participer aux audits internes  Participer aux revues de Direction  Exploiter la veille réglementaire

Client : ALSTOM eXcent a été choisi en juin 2014 pour réaliser d’une part l’outillage d’assemblage des plates-formes de servitudes électriques à l’intérieur des mâts et d’autre part l’ensemble des outillages critiques d’assemblage des nacelles d’éoliennes Haliade 150 6MW. Ce deuxième lot comprend : 2 ensembles de basculement des nez (« Hub ») d’une capacité de 130 tonnes une table tournante, d’une capacité de 130 tonnes, permettant d’orienter le hub pour les opérations d’assemblage. une presse d’insertion des bagues de roulement d’une capacité de 50 tonnes, avec une précision d’alignement de 0,05mm. un outillage d’alignement et d’assemblage du hub avec le générateur, d’une capacité de 130 tonnes et présentant une précision d’alignement de 0,05 mm. Ces projets ont été gagnés à l’issue de plusieurs mois de négociations techniques, grâce à la pertinence et la haute technicité des solutions proposées par le bureau d’études d’eXcent à travers un … * clic pour lire la suite *

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