Dispositifs medicaux - Import export

Grâce à l’expérience de ses chimistes et toxicologues, Toxi Plan® est en mesure de proposer ses services pour évaluer la sécurité biologique de vos dispositifs médicaux. Toxi Plan® prend en charge la caractérisation des principes actifs et des produits de dégradation dans le dispositif médical. Nous collaborons avec des laboratoires qui disposent de tout le matériel scientifique pour réaliser les techniques suivantes spectroscopie UVVis spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) spectrométrie de masse, chromatographie liquide haute performance (HPLC) L’évaluation des risques tient compte des données disponibles ainsi que des résultats de caractérisation chimique. Après cette première évaluation, Toxi Plan® prépare le plan des tests biologiques en fonction de la nature du dispositif médical de la zone de contact  des « effets leviers applicables » et de la durée de contact

Les dispositifs médicaux et matériels médico-chirurgicaux, représentent un secteur de plus en plus prédominant dans le domaine de la santé, du fait de leur utilisation croissante dans le soin à la personne. STB vous permet d’atteindre l’excellence opérationnelle sur une vaste gamme de types de transport.

Pour que le transport du matériel médical s’effectue dans les meilleures conditions, asntransport à Paris a développé toute une logistique pour assurer une sécurité maximum aux membres de son équipe mais surtout, et particulièrement en ces moments de pandémie, pour veiller scrupuleusement au respect des règles d’hygiène lors du transfert des colis. Que la livraison du matériel médical se fasse en urgence ou qu’elle soit programmée à l’avance, asntransport-paris vous garantit une prestation selon vos conditions et vos impératifs horaires. Livraison vers les hôpitaux, les laboratoires, les structures de soins, les divers centres médicaux ou encore chez les particuliers, comme par exemple, lors du transport d’un lit médicalisé, d’un déambulateur ou d’un fauteuil roulant pour un patient à domicile.

Un ERP (Enterprise Resource Planning) pour le secteur médical fournit des fonctionnalités adaptées aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques et biotechnologiques.

Comprendre les bases du système qualité (politique qualité, approche processus, indicateurs qualité)  Mettre en oeuvre un plan d'actions de gestion des risques des dispositifs médicaux  S'approprier le référentiel ISO 13485 spécifique aux DM  Suivre l'amélioration continue du système qualité, avec :  Réaliser/participer aux audits internes  Participer aux revues de Direction  Exploiter la veille réglementaire