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POWEREX
France
Testeurs spécialisés, avec informatisation des résultats Testeurs pour Mesures Statiques ou Dynamiques. Presse pour mise en pression des éléments Tests Normalisés. Température jusqu'a 200°C. Logiciel d'acquisition de Mesures Statiques. Analyse et enregistrements des relevés. Génération de rapport. Logiciel de mesures des charges stockées Analyse et enregistrements des relevés. Génération de rapport.
Demander un devisAXITHERM
France
Objectif : Fournir un dossier avec les données nécessaires à la déclaration des produits stérilisés ou pasteurisés (produits acidifiés) auprès des autorités américaines. cartographie FDA Méthodologie d'une cartographie FDA Evaluation sur site : • Etude des équipements, des arrivées d’énergie, du plan de chargement Phases de tests : • Distribution de températures («temperature distribution»). Elle correspond à une cartographie d’enceinte • Distribution de chaleur («heat distribution»). Cette étude permet de s’assurer que l’ajout d’air comprimé dans l’autoclave ne perturbe pas le transfert de chaleur • Pénétration de chaleur («heat penetration»). Il s’agit de valider la valeur stérilisatrice au cœur du produit Processus de validation : • Analyse des relevés et interprétation au vu des critères de succès reconnus par la FDA • Détermination des données du process thermique à mentionner sur le formulaire déclaratif
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Test de temperature - Import exportNombre de résultats
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