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EOSWISS PHARMA

Suisse

EOSWISS PHARMA est une société de conseil suisse spécialisée dans les transferts de technologie, les transferts de production, l'externalisation et le scale-up de la production, dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologiques. Nous fournissons des solutions complètes et sur mesure en matière de : pré-sélection de CMO pour la gestion de projet (appel d'offres) et gestion de relations fournisseurs après mise en œuvre réussie du projet - Adaptation techniques des processus de production, incluant les essais témoins et les phases d'optimisation (plan expérimental) - Amélioration d'analyse des processus de transfert (qualité, technologie, performance des processus, coût) - Mise en œuvre de la technologie d'analyse de processus (PAT) - Qualification, validation de la documentation réglementaire - Augmentations de capacité Notre priorité : grande fiabilité des projets, haute performance des projets, vitesse de commercialisation, rapidité des transferts. N'hésitez pas à contacter nos spécialistes.

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Biotechnologie Scale Up

Validation des processus

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CROPDESIGN

Belgique

L'entreprise CROPDESIGN, est un Prestataire de services, qui travaille dans le secteur Bio-chimie, environnement - études et recherches. Elle est également présente dans les secteurs Agriculture biologique, Agriculture - services, cabinets recherche et developpement secteur agricole et zootechnique, Agriculture biologique, Agriculture - services, et conseil en biotechnologie. Elle est basée à Zwijnaarde, Belgique.
SOCIETE COMMERCIALE SURESNOISE SOCOSUR

France

Socosur Chem SAS est une société européenne d'importation et de distribution d’APIs conformes aux BPFs. Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'un support réglementaire supérieur aux standards de l’industrie lors de la qualification des substances actives pharmaceutiques dans les dossiers d'AMM, tant en Europe que dans le reste du monde. Nous sommes fiers d'être à la pointe des dernières réglementations européennes concernant l'importation et la distribution de principes actifs pharmaceutiques conformes aux BPF, puisque Socosur Chem. a été inspectée par l'ANSM à de multiples reprises sans aucune déviation majeure. En particulier, nous nous distinguons par notre expérience en matière d'expédition aérienne et de spécifications de micronisation avancées. Depuis 2016, Socosur Chem. est également devenue un acteur clé dans le domaine de l'expertise en évaluation des risques toxicologiques. Cela a conduit à la création d'une division toxicologique dédiée, Tox By Design, avec une équipe interne d'experts toxicologues et un directeur exécutif European Registered Toxicologist ("ERT"). Depuis 2021, Tox By Design figure dans le top 3 des sociétés européennes d'expertise en matière d’HBELs, avec plus de 1 500 monographies PDE et plus de 1 000 calculs PDE + OELimit et OEBanding. Tox by Design est également un acteur européen majeur dans l'expertise QSAR in-silico pour les NCE/NBE Biotech, ainsi que pour les impuretés issues de la dégradation ou de la synthèse d'APIs.

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Toxicological Expertise for Biotech

Occupational Exposure Limit (OEL) Monograph

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