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Extraits pour préparations pharmaceutiques - Prestataire De Services - France

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  1. LAB-SERVICE

    France

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    LAB SERVICE : Notre société, créée en 1981, a pour cœur de métier l’analyse granulométrique, et reste, à ce jour, une entreprise familiale et indépendante. Lab Service travaille en collaboration avec les industries chimiques, pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires. Notre société est spécialisée dans: - La micronisation - Le broyage et le tamisage - L’analyse granulométrique Microscopie avec caméra vidéo, broyage de matières actives pour industries pharmaceutiques, cosmétique, agro-alimentaire, chimie fine. Analyses à façon : granulométrie laser, compteur coulter. Référence qualité : ISO 9001/2000 GMP.

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  2. SOCIETE COMMERCIALE SURESNOISE SOCOSUR

    France

    Socosur Chem SAS est une société européenne d'importation et de distribution d’APIs conformes aux BPFs. Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'un support réglementaire supérieur aux standards de l’industrie lors de la qualification des substances actives pharmaceutiques dans les dossiers d'AMM, tant en Europe que dans le reste du monde. Nous sommes fiers d'être à la pointe des dernières réglementations européennes concernant l'importation et la distribution de principes actifs pharmaceutiques conformes aux BPF, puisque Socosur Chem. a été inspectée par l'ANSM à de multiples reprises sans aucune déviation majeure. En particulier, nous nous distinguons par notre expérience en matière d'expédition aérienne et de spécifications de micronisation avancées. Depuis 2016, Socosur Chem. est également devenue un acteur clé dans le domaine de l'expertise en évaluation des risques toxicologiques. Cela a conduit à la création d'une division toxicologique dédiée, Tox By Design, avec une équipe interne d'experts toxicologues et un directeur exécutif European Registered Toxicologist ("ERT"). Depuis 2021, Tox By Design figure dans le top 3 des sociétés européennes d'expertise en matière d’HBELs, avec plus de 1 500 monographies PDE et plus de 1 000 calculs PDE + OELimit et OEBanding. Tox by Design est également un acteur européen majeur dans l'expertise QSAR in-silico pour les NCE/NBE Biotech, ainsi que pour les impuretés issues de la dégradation ou de la synthèse d'APIs.

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  3. TOXI PLAN

    France

    Toxi Plan est une société de services en (éco)toxicologie réglementaire intervenant dans plusieurs secteurs d'activité tels que les matières premières, les produits finis cosmétiques, les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les compléments alimentaires, les denrées alimentaires, les détergents, les produits chimiques, les textiles et les emballages. Toxi Plan vous accompagne dans l'évaluation des risques (éco)toxicologiques pour répondre aux exigences réglementaires et de sécurité pour la mise sur le marché de produits finis en Europe et à l'international. Nos services par secteur d'activité : MATIÈRES PREMIÈRES : Évaluation (éco)toxicologique des ingrédients/substances, Rédaction des fiches de données de sécurité (FDS), Préparation du dossier d'enregistrement REACh. COSMÉTIQUES : Pré-évaluation toxicologique et réglementaire, Rédaction du rapport sur la sécurité du produit cosmétique (RSPC), Préparation du dossier d'information produit (DIP). DISPOSITIFS MÉDICAUX : Évaluation toxicologique des extractibles, des relargables et des nanomatériaux, Évaluation de la biocompatibilité (ISO 18562), Évaluation biologique (ISO 10993). PRODUITS PHARMACEUTIQUES : Évaluation du risque de contamination croisée, Détermination de la bande d'exposition professionnelle (OEB), Détermination de l'exposition journalière admissible (EJA). COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES : Évaluation toxicologique des extraits de plantes, Détermination de la dose journalière admissible (DJA).

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