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Certifie conformement a la norme en iso 13485 - Import export

  1. DMB APPARATEBAU GMBH

    Allemagne

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    Les dispositifs médicaux sensibles nécessitent des processus de stérilisation sécurisés, fiables, reproductibles et rapides. DMB Apparatebau GmbH offre une solution parfaitement adaptée à l'industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutique et à d'autres domaines qui exigent une stérilisation sûre, économique et rapide de leurs produits. Notre grande expérience nous permet de vous aider à trouver la solution idéale pour vous. PLUS DE 60 ANS D'EXPÉRIENCE DANS LA STÉRILISATION À L'OXYDE D'ÉTHYLÈNE. DMB Apparatebau dispose d'un savoir-faire complet dans les domaines du développement sur mesure, de la construction d'installations et de la stérilisation à façon par OE. Nos stérilisateurs sont utilisés dans le monde entier. Depuis 2003, DMB pratique une stérilisation à façon afin de rendre le procédé accessible à un plus grand nombre de clients. Afin de répondre aux exigences spécifiques de nos clients, nous mettons l'accent sur notre développement perpétuel. Toutes nos activités font partie du SGQ et répondent aux exigences des normes applicables.

  2. MONTFORT KUNSTSTOFFTECHNIK GMBH

    Autriche

    MONTFORT Kunststofftechnik GmbH est un fabricant de solutions basées sur des pièces moulées par injection de plastique. Ce faisant, nous nous efforçons d'établir un partenariat de collaboration avec nos clients, dans lequel nous pouvons apporter plus que de simples pièces en plastique. Nous vous soutenons dès la conception. Notre propre service de conception et de développement se concentre sur les possibilités de production économique dans votre travail. Les prototypes permettent de tester des concepts et d'éviter des coûts supplémentaires lors de la mise en œuvre ultérieure dans le moule d'injection. Notre compétence principale réside dans la production de pièces en plastique par moulage par injection, pour laquelle nous avons accès à un parc de machines moderne et à une production propre conformément aux directives en vigueur. La production et l'assemblage entièrement automatisés et durables sont climatiquement neutres dans de bonnes conditions de propreté des salles ou même des salles blanches. Notre système de gestion de la qualité est certifié conformément aux normes ISO 9001: 2015 et ISO 13485: 2016 (produits médicaux).

  3. PRISM

    France

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    PRISM : la protection sanitaire et microbienne 100% française Créée en août 2020, dans un contexte de crise sanitaire, la société PRISM (Médical Protect) est un fabricant industriel français née de la rencontre d’entrepreneurs expérimentés dans la santé et d’un concepteur de machine à masques. •Made in France : Implantée vers Montpellier, la société a développé des solutions Made-in-France de nettoyage et désinfection économiques, éco-responsables & durables. Elle a aussi structuré une filière française autonome de masques de protection respiratoire à usage unique. •Nouveautés 2023 - bionettoyage : D-VAP 2000 & 5000 : nettoyage & désinfection vapeur sans produits chimiques. •Nos produits : Masques FFP1, FFP2 et FFP3 : en forme bec de canard. Masques chirurgicaux type I, II et IIR en trois coloris : bleu, blanc et noir. Personnalisation des masques FFP2 (logo, messages etc.). Personnalisation des masques chirurgicaux (type I, II et IIR) monochrome et quadrichromie (logo, messages etc.). •Testés et certifiés : Double certification sur nos FFP1, FFP2 et FFP3 : EN 149 : 2001 + A1 : 2009 FFP2 NR et EN 14683 : 2019 + AC : 2019. Masques chirurgicaux conformes à la norme : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norme AFNOR NF T72-110 Bactéricide - Virucide - Fongicide Certifications PRISM : ISO 13485 (santé), ISO 9001 et LABEL ENVOL. •Enrichir votre catalogue de dispositifs médicaux : Développer votre gamme et les produits PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr

  4. ANSMANN AG

    Allemagne

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    ANSMANN est synonyme de qualité et de sécurité. Et pour que cela reste ainsi, nous nous appuyons sur une gestion de la qualité axée sur les processus. Nous revendiquons un travail quotidien conforme aux règles strictes de la norme ISO 9001: 2015, applicable dans le monde entier et sans compromis. Notre volonté inconditionnelle de nous améliorer constamment et notre passion pour la fabrication de produits de grande qualité sont les fondations sur lesquelles reposent nos normes de fonctionnement. Nous intégrons également des exigences spécifiques dans nos processus pour répondre aux besoins des industries spéciales. Nous avons d'ailleurs obtenu, en 2017, la certification selon la norme ISO 13485 (médicale). Nos spécialistes en matière d'énergie traitent tous les sujets liés à l'énergie mobile dans deux domaines d'activité. En outre, nous disposons d'ingénieurs expérimentés développant, pour la division Industrie, des solutions sur mesure pour l'alimentation électrique mobile. Notre vaste gamme de produits destinés aux consommateurs comprend des piles rechargeables, des batteries, des chargeurs et des lampes de poche.

  5. GDI CORPORATION

    Bulgarie

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    GDI propose des services de fabrication sur mesure dans différents secteurs : production d'une pièce spécifique, ouverture d'une unité avec des équipes et des machines dédiés. Notre objectif est de fournir des produits de qualité supérieure à un prix attractif pour un partenariat à long terme. Tous les opérations commerciales de GDI sont strictement confidentielles. Chacune des filiales de GDI Corporation se concentre sur des activités précises. GDI est le plus important producteur de flacons et bouteilles ISBM de Bulgarie. Machines à injecter de 50 t à 450 t Fabrication 100 % européenne. Nos services sont les suivants : -fabrication en salle blanche, classe 8 -fabrication d'éléments en plastique, moulage par injection -fabrication de flacons en plastique, injection-soufflage avec bi-étirage /moulage par soufflage -impression sur éléments en plastique/bouteilles -Emballage sous blister d'éléments -soudage ultrasonique d'éléments en plastique -assemblage de produits semi-finis ou finis. -Autres prestations à la demande. Nous utilisons différents polymères durs ou élastomères mous ainsi que du silicone. Nous disposons d'une flotte de 28 camions qui livrent nos produits à nos partenaires en Europe. Certifications : ISO 9001, ISO 13485 (dispositifs médicaux), SMETA 2 Pillar etLego SQP. Sur demande, nous pouvons nous conformer à d'autres normes. Nous fournissons des solutions dans les domaines suivants : -Outillage de production -Optimisation de la logistique -Propriétés et conception du produit -Prototypes imprimés en 3D en interne ettests de contrôle qualité -Conception graphique -Emballage de produits -Entreposage et expédition directe -Autres services sur demande. Contactez-nous pour un devis !

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  1. LOUISDERMA PARIS

    France

    Louisderma Paris® a été fondé avec la vision de continuer à motiver la santé de la peau et des cheveux en créant de nouveaux et meilleurs types de traitements pour les médecins et les patients. Nous travaillons en étroite collaboration avec la communauté médicale pour atteindre cet objectif. Nous avons des médecins de pointe dans notre groupe consultatif. ‏Notre technologie a modifié les règles du jeu en matière de médecine régénérative, comme le PLATELETE IMD : une technologie conviviale pour le rajeunissement de la peau. Ces dernières années, Louisderma paris® a développé de nouveaux produits de méso cocktail en fonction des différents types de peau et de cheveux grâce à des technologies spéciales telles que VIXOEYE, GAMACTIL, LINUTRX, CELLIO et LINUGLO. Aujourd'hui, nos produits et notre technologie sont commercialisés dans plus de 30 pays dans le monde. Nous continuerons à redéfinir le paysage de l'esthétique en repoussant les limites grâce au développement de solutions novatrices dans le domaine de la cosmétologie et des dispositifs médicaux, tout en veillant à l'excellence dans tout ce que nous faisons. ‏Les produits de LOUISDERMAP PARIS sont fabriqués dans le cadre d'un système de gestion de la qualité conforme aux exigences des normes ISO 13485 : 2016, iso 22716 et de la réglementation GMP. Tous les dispositifs médicaux sont réglementés et certifiés en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux, du certificat de système de gestion de la qualité de l'UE-CE 0373.