certificat de qualité des dispositifs médicaux

...ISO 13485 : 2016 définit les exigences pour un système de gestion de la qualité qu'une organisation doit démontrer pour fournir de manière cohérente des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent aux exigences des clients et aux exigences légales applicables. De telles organisations peuvent être impliquées à une ou plusieurs étapes du cycle de vie d'un dispositif médical, y...

...La norme TS-EN-ISO 13485:2003 est une norme internationale élaborée sur la base de la norme TS-EN-ISO 9001:2008, contenant des exigences spécifiques pour les dispositifs médicaux. La norme ISO 13485:2003 inclut également les normes EN 46000 (EN 46001 et EN 46002), qui décrivent les exigences du système de qualité pour tous les dispositifs médicaux, ainsi que le processus de stérilisation...

...Avec les nouvelles procédures de nettoyage et de désinfection des accessoires d'implant, le PPSU offre une solution intéressante garantissant un cycle de vie plus long pour les produits. Bien qu'il coûte généralement plus cher que d'autres polymères de qualité médicale (POM, PP), il peut néanmoins s'avérer plus économique à long terme en raison de sa durabilité. Cela est particulièrement vrai...

...Les fabricants doivent se conformer aux exigences de la version ISO 13485:2016 d'ici cette date pour maintenir leurs certifications ISO 13485 existantes. Cette dernière version est conforme aux directives de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux. L'harmonisation des normes permet aux fabricants de prouver leur conformité aux exigences légales pertinentes. Les entreprises qui expédieront des dispositifs médicaux vers les pays de l'Union européenne seront évaluées selon la version EN ISO 13485:2016 à partir du 1er avril 2019.

... Certificat du Système de Management de la Continuité des Activités ISO 22301 Certificat du Système de Management de la Santé et Sécurité au Travail ISO 45001:2018 Certificat du Système de Management de la Satisfaction Client ISO 10002 Certificat du Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux ISO 13485:2016 Certificat HELAL Certificat ISO 3834 Certificat du Système de Management de la Satisfaction Client ISO 10002 Nous offrons des services de formation et de conseil.

... système de gestion de la qualité conforme aux exigences des normes ISO 13485 : 2016, iso 22716 et de la réglementation GMP. Tous les dispositifs médicaux sont réglementés et certifiés en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux, du certificat de système de gestion de la qualité de l'UE-CE 0373.

... : poudres, capsules et liquides. Les produits répondent à des normes de qualité élevées. Nous produisons selon les directives suivantes, ou nous avons les certificats suivants : IFS 7 (Internationaler Food Standard), HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) et notamment le certificat BIO.

... créant des conditions optimales pour vos applications. THP souhaite être pour vous, en tant que client, non seulement un fournisseur de médicaments, de diagnostics ou de dispositifs médicaux, mais aussi un partenaire hautement qualifié, qui vise une collaboration à long terme et satisfaisante grâce à la qualité et au service. Fondée en 2000 par Christian Bucher, MBA, Dr. Gabriela Szemethy-Wallner...

... élevées de qualité et de sécurité. Depuis 2020, nous possédons le Certificat ISO 13485. La prise de conscience de la nécessité d'améliorer le confort de vie des patients et l'engagement à améliorer la qualité du travail du personnel médical nous ont inspirés et donnés la force de commencer à produire des dispositifs médicaux innovants à usage unique.

... la Grèce. Tous les produits de notre magasin - appareils médicaux, gaz médicaux et industriels, dispositifs d'oxygénothérapie - sont de marque, reconnus et contrôlés pour leur qualité par toutes les autorités publiques (ils disposent d'un certificat ISO 9001:2008).

... sécurité de l'information ISO 27001, Gestion des plaintes clients ISO 10002, Accréditation des laboratoires ISO 17025, Accréditation des laboratoires médicaux ISO 15189, Applications de la norme alimentaire mondiale BRC, Bonnes pratiques agricoles, Certificat de qualification de lieu de service TSE, enregistrement de marque, brevet et certification CE, conseil, formation, certification, obtention...

... Sécurité au Travail ISO 45001, Système de Management de la Sécurité de l'Information ISO/IEC 27001, Système de Management de la Satisfaction Client ISO 10002, Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux ISO 13485, Système de Management de l'Énergie ISO 50001, GMP HALAL ALIMENTAIRE. ASCERT Certification réalise des activités de certification de produits dans les domaines suivants...

... 22301 Système de Management de la Continuité des Activités - OHSAS 18001 Système de Management de la Santé et Sécurité au Travail - ISO 10002 Système de Management de la Satisfaction Client - ISO 13485:2013 Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux - Certificat HELAL - Certificat ISO 3834 Nous offrons également des services de formation et de conseil.

...MASQUES POUR BERLIN, ALLEMAGNE ET LE MONDE ENTIER notre mission, employés & partenaires Robben Medical représente une haute qualité, un conseil professionnel et une livraison rapide. Nos masques de protection respiratoire répondent à tous les critères de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) à Bonn et disposent d'un certificat CE propre. Après de nombreux tests...

... turc par le TITCK (agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux), une agence travaillant sous le ministère de la santé et équivalente à la FDA. La deuxième étape consiste à effectuer une inspection physique avec une liste de contrôle de qualité pour les produits avant l'expédition afin d'assurer la qualité des produits. Service client Mavi Karavan définit un bon service client comme étant réactif, avec une communication précise avant et après commande. Pour plus d'infos : consultez notre site web : MAVIKARAVAN.COM...

... des masques jetables dans le monde entier. Nous possédons les certificats de gestion de la qualité ISO 9001-2015, le certificat de norme de production de masques chirurgicaux ISO EN-14683:2019, le certificat des directives générales sur la sécurité des produits 2001/95/CE, le certificat des directives sur les dispositifs médicaux 93/42/CE, et le certificat de gestion de la qualité des dispositifs...

...Fabricant de dispositifs médicaux et de laboratoire à usage unique en plastique. Offre : contenants pour urine, contenants pour selles, spéculums nasaux, spatules ORL, spatules auriculaires et autres. Le parc machine est équipé des machines de moulage par injection et d'emballage les plus modernes. Tous nos produits disposent de la documentation nécessaire pour le commerce sur le marché de l'Union européenne. Nous avons un certificat de qualité ISO 9001 confirmé par TÜV Rheinland. Nos destinataires sont des grossistes médicaux et pharmaceutiques fournissant des hôpitaux.