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Thérapie génique - Belgique

Belgique
  1. DELPHI GENETICS

    Belgique

    Delphi Genetics est une entreprise de biotechnologie, fondée en 2001, basée à Charleroi, dans le Biopark de Gosselies en Belgique. Delphi Genetics est une CDMO (pour Contract Development & Manufacturing Organization) spécialisée dans le génie génétique et la bioproduction d’ADN plasmidique, pour des études cliniques de thérapie génique virale et non virale. Fort de 20 ans d’expertise en R&D, nous avons à cœur d’apporter des technologies et solutions personnalisées et innovantes pour favoriser le développement de nouvelles thérapies. Nous proposons un service « one-stop-shop » permettant, d’une part de contribuer à la sélection de nouveaux candidats ADN plasmidique, et d’autre part de fabriquer ces mêmes plasmides en conditions BPF pour évaluation clinique et commerciale. Les plasmides produits sont utilisés pour la fabrication de vecteurs viraux (AAV, Lentivirus…), d’ARN messager, ou à des fins vaccinales. Nous avons également mis au point une technologie innovante et brevetée (Staby®) pour la bioproduction, sans antibiotique, de plasmides et protéines recombinantes en cellule E.coli. Notre technologie augmente considérablement la stabilité de l'ADN plasmidique dans les souches hôtes, ce qui se traduit par une amélioration globale du rendement de production et de la reproductibilité. Elle constitue ainsi une bonne alternative aux gènes standard de résistance aux antibiotiques et répond à la demande régulatoire. N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations !

  2. QUALITY ASSISTANCE S.A.

    Belgique

    Quality Assistance s.a. est une CRO européenne de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain. L'entreprise s'est spécialisée pour le développement des produits suivants: - les nouvelles molécules de synthèse (inhibiteurs de kinases, peptides de synthèse, ...) - les produits biologiques (anticorps monoclonaux, ADCs, protéines recombinantes, peptides...) - les produits de thérapies innovantes (produits de thérapies génique et cellulaire) - les vaccins - les nanovecteurs Quality Assistance s.a. détient une position unique sur ce marché grâce à: - la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) - 150 professionnels hautement qualifiés - plus de 30 années d'expertise en sciences analytiques. Ses principales aires de compétences sont: - Le contrôle de qualité •le développement et validation de méthodes analytiques •la caractérisation •les études de stabilité •la libération de lots de production - Le contrôle de sécurité et d'efficacité (Bioanalyse) •Le développement et la validation de méthodes bioanalytiques •les études de pharmacocinétique et de toxicologie •l'immunogénicité •les biomarqueurs Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP. www.quality-assistance.com

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