certification 13485

... l'infection croisée chirurgicale Application : Hôpital ; salle d'opération ; institution expérimentale Couleur : Bleu Certificat : ISO 9001 / ISO 13485 Hôpital ; Salle d'opération ; Institution expérimentale Avantage 1. Vêtements chirurgicaux cousus avec une technologie ultrasonique sans trous pour les aiguilles, garantissant la résistance aux bactéries des vêtements chirurgicaux et l'imperméabilité à...

Vous êtes une Startup, une PME/PMI ou un grand Groupe ? Vous avez une idée innovante et souhaitez la concrétiser ? Bureau d’étude mécanique, SERETEC est spécialisé en plasturgie. Nous concevons tout type de produit. Depuis 30 ans, l’entreprise répond aux exigences de qualité de ses clients, tout en apportant des solutions innovantes. Produits électroniques, objets connectés, assemblage de compo...

...Gants d’Examen En Nitrile Noirs Non poudré Non-stérile Sans latex EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Certification SGS AQL 1.5 Avantages spécifiques Haute résistance à l’étirement Excellente dextérité EN 374-1 2016 type B Protection chimique EN 374-5 Protection virus et micro-organismes Norme contact alimentaire EN 1186 Aux normes médicales EN455-1/2/3 Fonctionne sur écran tactile Packaging multi langues : FR, EN Conditionnement:Carton de 1000 pièces...

... standard courants, matériaux haute température, tels que PEEK, PPSU, PPS, élastomères thermoplastiques (TPE), polymères à cristaux liquides (LCP). En plus de la certification ISO 9001, l'entreprise est également certifiée dans le domaine des dispositifs médicaux (EN ISO 13485).

...De nombreux dispositifs médicaux comportent des composants en matière plastique. En 2009, AOPB a rejoint la commission santé du pôle des microtechniques et Jean-Marie Beuchey, fondateur de l’entreprise, a fait le choix de la diversification dans le secteur médical. En 2011, AOPB a passé avec succès la certification ISO 13485 et l’activité dans ce secteur n’a d­­­­epuis cessée de croitre...

...Pour ce domaine sensible, nous proposons le développement et la production de systèmes ou de composants de technologie médicale, avec une intégration étroite des produits et des services. Par exemple, nous fabriquons depuis des années des composants pour un système de diagnostic oculaire. En plus de la certification ISO 9001, nous sommes certifiés ISO 13485, ce qui fait de nous un partenaire compétent à vos côtés.

...MASQUE 3 PLIS DE TYPE II OU TYPE IIR EN STOCK Les masques 3 couches sont homologués par une certification TUV ou SGS suivant le standard EN14683 et ISO 13485. Tous les TEST report et documents officiels sont disponibles sur demande. Ce masque chirurgical 3 plis avec barrette nasale et élastiques d’oreilles est d’une haute qualité de filtration et de confort. Packing en boite de 50...

...Nous sommes spécialisés dans la conception, la fabrication et le négoce d’implants orthopédiques mais aussi de divers matériels chirurgicaux. Pour mieux répondre aux besoins de notre clientèle, nous étudions toute demande concernant des produits spécifiques. Notre laboratoire de recherche et de développement, créé en 1987, ainsi que notre unité de production nous permettent toute réalisation sur mesure et la création de nouveaux produits. Cette structure nous permet de collaborer avec les services de chirurgie orthopédique des hôpitaux et cliniques. + Certification ISO 13485...

...En réalité, la certification ISO 13485 n'est pas une exigence absolue pour les dispositifs médicaux marqués CE selon les directives de l'Union européenne. Néanmoins, elle est reconnue comme une norme harmonisée par la Commission européenne. Un délai de transition jusqu'au 28 février 2019 a été accordé aux entreprises fabriquant des dispositifs médicaux pour passer à la version ISO 13485:2016...

...PRIX UNITAIRE 0,60 EUROS PIECE COUCHES ADULTE 'L'SOIT LE CARTON DE 120 PCS 30 PIECES PAR SAC X 4 SACS PAR CARTON TAILLE "L" Certification Kalitest N° K-MD-1023 Validité : 07/02/2014 ISO 13485 :2003...

... transféré de la série EN 550 publiée en 1993. La norme ISO 13485 a été créée pour établir un système de gestion de la qualité dans le secteur médical, en vue d'appliquer les normes EN 46000 en conjonction avec le système de gestion de la qualité ISO 9001. La norme ISO 13485 pour le système de gestion de la qualité dans le secteur médical a été conçue pour structurer les fabricants, les distributeurs...

... 13485 et en respectant un système de gestion de la qualité conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous avons mis en place une équipe dédiée de spécialistes des essais de flux latéral qui se concentre sur l'assurance que les coûts coïncident non seulement avec les plans de développement. De plus, l'équipe gère également l'utilisation de matériaux de qualité durant le développement. Cela...

...Tous les produits sont fabriqués par nos soins. Nos tuyaux, fabriqués comme consommables pour le secteur médical, sont produits dans notre salle blanche (Classe 100.000). Nous disposons de la certification ISO 13485. En tant que fabricant, nous pouvons réaliser des travaux de moules sur mesure pour répondre à vos demandes et produire selon les dimensions souhaitées. Arya Polimer fabrique : tuyau...

...Nous conseillons et accompagnons les entreprises sur les questions liées aux systèmes de gestion de la qualité selon les normes : DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 17025, et bien d'autres.

... et le plastique renforcé (en dessous de HRC 50). Elle est également adaptée à une utilisation dans des mandrins à ajustement par rétrécissement grâce à sa conception qui empêche la rupture du tranchant.","Certification":"ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE","Product Use":"* Convient pour divers matériaux de travail (HRC en dessous de 45), acier prétraité, acier, acier au carbone, acier de moule\n* Résistance à l'usure élevée et minimisation des éclats grâce au revêtement A-pro\n* Excellente rugosité de surface des pièces travaillées grâce à un tranchant optimisé"}...

...Certification CE Certification ISO 9001, ISO 13485 Certification FDA...

...Nos processus de réparation sont conformes à la loi sur les dispositifs médicaux ainsi qu'à l'arrêté sur les exploitants de dispositifs médicaux. EndoComplete répare et entretient de manière indépendante vos endoscopes flexibles ainsi que vos sondes ultrasonores (sondes TEE et Endo-Sono) de toutes marques courantes et respecte, grâce à la certification ISO (DIN EN ISO 13485), toutes les bases...

...Avec la certification selon la norme DIN EN ISO 13485, nous vous accompagnons également dans le domaine de la technologie médicale. La collaboration à long terme et honnête avec nos clients, fournisseurs et employés est la base de notre action orientée vers le succès dans notre entreprise. Merci pour votre confiance et la bonne collaboration. Vous avez des questions ou des suggestions ou souhaitez un conseil sur un sujet particulier ? Nous sommes à votre disposition à tout moment. Marcus Schweizer...

... : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norme AFNOR NF T72-110 Bactéricide - Virucide - Fongicide Certifications PRISM : ISO 13485 (santé), ISO 9001 et LABEL ENVOL. •Enrichir votre catalogue de dispositifs médicaux : Développer votre gamme et les produits PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr ...

...), etc… L3 Médical est en constante recherche de nouveaux produits innovants apportant, simplicité, fiabilité pour les patients et/ou les acteurs de la santé. Distribution d'équipements pour la ventilation des patients, aspirateurs à muscosités, aérosols médicaux, spirométrie, oxymètres, capteurs d'oxymétrie, polygraphes ventilatoires, capnographes, spirométrie, polygraphie, surveillance respiratoire, oxygnéothérapie, mais aussi masques pour respirateurs ou testeurs pour ventilateurs Distributeur des gammes BREAS, NONIN, SIBELMED et NOMICS certification iso 13485 en 2016...

... formage, de l'assemblage et de la logistique. 2017 Acquisition d'une nouvelle presse servohydraulique Haulick 100to 2016 Certification selon ISO 13485 (dispositifs médicaux) 2011 Les employés reçoivent une nouvelle salle de repos. La zone d'entrée est rénovée. 2010 Le 6 mai 2010, WKK présente son nouveau visage marketing lors d'une journée client et fournisseur. 2008 Introduction du nouveau système...

...de caoutchouc et de latex, l'entreprise s'est fait un nom tant au niveau national qu'international dans le domaine des articles moulés techniquement exigeants et des articles en caoutchouc plongés. Le « Know-How » ainsi acquis doit être entretenu et développé. Certifications : 2002 : Certification selon DIN ISO 9001 par le TÜV Hessen 2012 : Certification selon DIN ISO 13485 par le TÜV Hessen...

... orientée processus. Notre objectif est de travailler quotidiennement selon les règles strictes de l'ISO 9001:2015 - dans le monde entier et sans compromis. Pour des secteurs spécifiques, des exigences particulières sont également intégrées dans nos processus. Un bon exemple en est la certification selon l'ISO 13485 (Medical), que nous avons obtenue en 2017. Nos spécialistes en énergie s'occupent dans...

... fiable de notre travail est attesté par la certification selon ISO 9001, la gestion de la qualité selon EN ISO 13485, le système de gestion environnementale ISO 14001, ainsi que la gestion de l'énergie ISO 50001. Tous les processus de travail et règles de décision sont clairement définis, ce qui les rend transparents et toujours compréhensibles pour nos clients. Des processus clairs créent un espace...

... La qualité et le service sont l'orientation de notre travail quotidien. La certification du TÜV selon ISO 9001, ISO TS 16949 ainsi que EN ISO 13485, UL, CSA, d'autres organisations, mais aussi les nombreux audits clients nous confirment un travail excellent. De plus, la distinction avec le E²MS-Award 2013 dans la catégorie Fabrication et Service confirme la haute qualité et est l'orientation de notre travail quotidien.

... branche de développement propre pour les dispositifs médicaux avec une certification ISO 13485 (CE0482) et une production en Allemagne, ainsi qu'un BeP (service d'essai interne) pour l'examen indépendant des récipients sous pression. Les principaux produits de notre portefeuille incluent ici la famille de mélangeurs de gaz QualityMix avec la surveillance O2 QualityMon, la vanne de demande...

...Réalisation des prototypes,industrialisation, fabrication des composants et intégration finale avec tests. Certification G-MED ISO 9001 V2008 et ISO 13485 V2003. Un service équipé d’une machine à mesurer tridimentionnelle MITUTOYO CNC EURO -A 7106. Agrément CIR. AXE GROUP, c’est plus de 45 millions d’euros de chiffre d’affaires, plus de 350 salariés, des implantations en France, en Chine et en Roumanie, plus de 25000 m2 sur 4 sites. ...

... SERVICE COMPLET - TOUT EN UN SEUL ENDROIT Nous vous offrons un large éventail de services complets ! De la conception aux services logistiques étendus, nous pouvons satisfaire presque tous vos souhaits. CERTIFIÉ ISO 13485 Nous sommes certifiés selon la norme ISO 13485. Cette certification est une norme spécifique dans l'industrie médicale. En lien avec la directive 93/42/CE, nous mettons également en...

... • Remplissage / fabrication : dans des conditions aseptiques en salle blanche de classe A, avec stérilisation terminale • Conditionnement : produits stériles dans des conditions aseptiques, assemblage dans des conditions de salle blanche avec surveillance continue des particules Certification bio selon le règlement CE sur l'agriculture biologique ISO 13485 sera établi en 2024 Nous attendons votre demande avec impatience...

... certifications (par exemple, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 45001, ISO 50001, HACCP, EXiPACT, SQAS TS/ TC/ ESAD/Rail, etc.) ainsi que des mesures de formation et de cours complets. AJA Registrars Germany GmbH agit indépendamment d'une société mère, séparant les conseils des certifications, ce qui garantit une intégrité totale. AJA Registrars Germany GmbH dispose d'un...