Montée en Échelle en Biotechnologie - Montée en Échelle dans les Productions Biotechnologiques et Pharmaceutiques

Le passage du laboratoire à la production pour les études cliniques représente un grand défi. Des gestes simples en laboratoire ne peuvent souvent pas être facilement traduits en étapes de processus de fabrication industrielle. Nous sommes spécialisés dans ces montées en échelle. Contactez-nous pour une première conversation ! Analyse Nous préparons vos données de laboratoire et les comparons avec les paramètres de procédé possibles chez le fabricant sous contrat. Si des données ou des optimisations manquent encore, nous développons le plan d'expérimentation. Nous réalisons certains essais de montée en échelle (non GMP) dans notre technicum. Pour des essais spécifiques (par exemple, avec votre API), nous vous accompagnons chez vous ou chez un fabricant d'équipements. Modèles et simulation À partir des données, nous générons les modèles de processus dont vous avez besoin pour la montée en échelle. Ces modèles sont également nécessaires pour les documents de soumission. Avec les données, nous simulons différents concepts de montée en échelle.